全球最主要的兩款GLP-1減重藥的競(jìng)爭(zhēng)正在進(jìn)入白熱化。
美國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月11日，禮來在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）上最新發(fā)表了GLP/GLP-1雙受體激動(dòng)劑替爾泊肽與GLP-1單受體激動(dòng)劑司美格魯肽的一項(xiàng)“頭對(duì)頭”對(duì)照研究的詳細(xì)結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，替爾泊肽與司美格魯肽相比實(shí)現(xiàn)了1.47倍的相對(duì)體重減輕。
這項(xiàng)被命名為SURMOUNT-5的三期大規(guī)模臨床研究旨在評(píng)估在肥胖或伴有至少一種合并癥（如高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾?。┑某爻扇耍ㄇ也缓喜⑻悄虿。?，使用替爾泊肽與司美格魯肽的有效性與安全性。在用藥第72周時(shí)，替爾泊肽組患者平均減重20.2%，司美格魯肽組患者平均減重13.7%。這表明替爾泊肽的減重效果要比司美格魯肽高出近50%。
數(shù)據(jù)還顯示，在該研究的關(guān)鍵次要終點(diǎn)中，替爾泊肽在所有減重目標(biāo)中均優(yōu)于司美格魯肽。替爾泊肽組實(shí)現(xiàn)體重減輕≥15%的參與者比例達(dá)64.6%，而司美格魯肽組為40.1%；替爾泊肽組平均腰圍減少達(dá)18.4cm，而司美格魯肽組為13.0cm。
美國(guó)威爾康奈爾醫(yī)學(xué)院綜合體重控制中心主任、該研究的主要研究者路易斯·亞?。↙ouis J. Aronne）表示，SURMOUNT-5“頭對(duì)頭”研究結(jié)果表明，與司美格魯肽相比，替爾泊肽能實(shí)現(xiàn)更顯著的體重減輕，這進(jìn)一步支持了替爾泊肽作為肥胖管理的一種有效手段。
GLP-1藥物在過去一年里成為多家巨頭藥企爭(zhēng)相布局的熱門賽道。在減重藥領(lǐng)域，諾和諾德與禮來是目前的主要“領(lǐng)跑者”。在替爾泊肽強(qiáng)勢(shì)數(shù)據(jù)的競(jìng)爭(zhēng)壓力下，諾和諾德股價(jià)自去年6月創(chuàng)下新高以來，已累計(jì)下跌接近50%。
根據(jù)禮來本月早些時(shí)候公布的財(cái)報(bào)，今年第一季度，替爾泊肽減重藥銷售超過23億美元，替爾泊肽降糖藥銷售達(dá)38.4億美元，替爾泊肽兩大適應(yīng)癥一個(gè)季度的銷售合計(jì)突破60億美元，占該公司銷售總額的半壁江山。其中，美國(guó)市場(chǎng)貢獻(xiàn)了替爾泊肽的主要收入。
美國(guó)是全球GLP-1類減重藥物最大的市場(chǎng)，不過自今年2月以來，諾和諾德在美國(guó)的處方量一直沒有增長(zhǎng)。今年第一季度，司美格魯肽減重藥銷售額約26.4億美元，盡管仍然略高于禮來的替爾泊肽減重藥銷售，但環(huán)比下降達(dá)13%。
為打消投資者對(duì)于司美格魯肽失去先發(fā)優(yōu)勢(shì)的擔(dān)心，諾和諾德在上周的財(cái)報(bào)會(huì)議上預(yù)計(jì)，今年下半年司美格魯肽在美國(guó)市場(chǎng)的增長(zhǎng)將回升。該公司稱，在美國(guó)，“大量未經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品流向患者”，抑制了司美格魯肽的銷售，而隨著本月美國(guó)對(duì)復(fù)方仿制藥的禁令生效，預(yù)計(jì)美國(guó)市場(chǎng)銷售有望回暖。
巴克萊銀行預(yù)計(jì)，到2030年，全球減重藥物市場(chǎng)規(guī)模有望增至1500億美元。去年7月，替爾泊肽減重適應(yīng)癥（商品名：穆峰達(dá)）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，替爾泊肽與司美格魯肽正式在中國(guó)市場(chǎng)減重領(lǐng)域展開商業(yè)化競(jìng)爭(zhēng)。
中國(guó)是繼美國(guó)之后，減重藥廠商爭(zhēng)奪的下一個(gè)巨大市場(chǎng)。據(jù)禮來援引一項(xiàng)發(fā)表在《Obisity》雜志的數(shù)據(jù)，目前中國(guó)已有超5億成人受到超重和肥胖影響，而肥胖與224余種慢性疾病相關(guān)。預(yù)計(jì)到2030年，肥胖相關(guān)醫(yī)療支出將占國(guó)家醫(yī)療費(fèi)用總額的22%左右。
此外，兩家公司也都在加速開發(fā)新一代GLP-1減重藥，其中，口服版減重藥是巨頭必爭(zhēng)的賽道。目前，口服版司美格魯肽減重藥的研發(fā)速度暫時(shí)領(lǐng)先。本月初，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已接受諾和諾德司美格魯肽口服版減重藥的上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)將于今年第四季度做出決定。如果獲得批準(zhǔn)，司美格魯肽將成為全球首個(gè)用于長(zhǎng)期體重管理的口服GLP-1藥物。
禮來公司上個(gè)月也發(fā)表了一項(xiàng)GLP-1口服版減重藥的臨床數(shù)據(jù)，并預(yù)計(jì)將在今年年底前向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交體重管理適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。
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