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破局進(jìn)口依賴 | 依科賽無血清培養(yǎng)基助力細(xì)胞治療企業(yè)降本增效

  近年來,細(xì)胞治療作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的“明日之星”,在腫瘤、免疫疾病等領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大潛力。然而,行業(yè)繁榮背后,進(jìn)口培養(yǎng)基的掣肘卻成為制約企業(yè)發(fā)展的隱痛。進(jìn)口產(chǎn)品不僅價(jià)格高昂,更面臨中美博弈帶來的供應(yīng)鏈中斷風(fēng)險(xiǎn),此外,企業(yè)在使用進(jìn)口培養(yǎng)基的過程中,面臨技術(shù)服務(wù)、定制化響應(yīng)慢等痛點(diǎn),導(dǎo)致企業(yè)臨床申報(bào)和商業(yè)化進(jìn)程受阻。

  依科賽無血清培養(yǎng)基

  性能比肩國際,成本優(yōu)勢顯著

  依科賽生物深耕細(xì)胞培養(yǎng)領(lǐng)域十余年,以“打造細(xì)胞培養(yǎng)中國芯”為使命,推出多款國際品質(zhì)的無血清培養(yǎng)基,直擊行業(yè)痛點(diǎn):

  01

  卓越性能:

  專為T細(xì)胞、NK細(xì)胞等設(shè)計(jì),支持高密度擴(kuò)增、高活率(>95%),且無血清、無異源成分,性能媲美進(jìn)口品牌;

  02

  成本優(yōu)勢:

  幫助企業(yè)降低臨床和生產(chǎn)成本,對沖關(guān)稅壓力;

  03

  全球合規(guī):

  國際品質(zhì)的無血清培養(yǎng)基,完善的質(zhì)量資質(zhì),F(xiàn)DA DMF備案,符合多國監(jiān)管要求,助力眾多細(xì)分領(lǐng)域客戶完成中美IND雙報(bào);

  04

  靈活供應(yīng):

  提供瓶裝、袋裝形式,適配封閉式培養(yǎng)系統(tǒng),GMP車間年產(chǎn)千萬升,產(chǎn)能穩(wěn)定保障供應(yīng)鏈安全;

  05

  原料國產(chǎn)化:

  無需擔(dān)憂供應(yīng)源頭,自主可控國產(chǎn)化供應(yīng)鏈;

  全流程變更支持:化繁為簡,加速國產(chǎn)替代

  在細(xì)胞治療產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程中,高成本困境尤為突出——由于個體化治療特性導(dǎo)致患者支付門檻居高不下,迫使企業(yè)必須通過變更提升治療可及性。細(xì)胞治療產(chǎn)品的變更管理呈現(xiàn) “前松后緊” 特征,企業(yè)需在早期臨床階段充分規(guī)劃,避免上市后因變更成本過高或監(jiān)管延遲影響商業(yè)化進(jìn)程;而培養(yǎng)基替換作為關(guān)鍵變更環(huán)節(jié),需跨越工藝驗(yàn)證、可比性研究、穩(wěn)定性研究、關(guān)鍵原輔料驗(yàn)證等復(fù)雜環(huán)節(jié),要求供應(yīng)商同時(shí)具備完整資質(zhì)文件與監(jiān)管溝通經(jīng)驗(yàn),依科賽憑借深厚經(jīng)驗(yàn)提供一站式變更解決方案:

  ◆ 合規(guī)性資質(zhì):依科賽生物無血清培養(yǎng)基獲得FDA DMF備案,助力企業(yè)中美雙報(bào)及國際化布局,構(gòu)建從原料(藥用級原輔料認(rèn)證)到生產(chǎn)(GMP體系)的全鏈條追溯、監(jiān)管體系,批次一致性達(dá)99.9%,申報(bào)文件包可直接引用,縮短3-6個月審批周期。

  ◆ 工藝無縫銜接:提供變更支持性數(shù)據(jù)、穩(wěn)定性研究與風(fēng)險(xiǎn)評估,協(xié)助完成3批商業(yè)化規(guī)模驗(yàn)證;

  ◆內(nèi)部完善變更管理制度:團(tuán)隊(duì)熟悉中美申報(bào)要求,原料組分鎖定,年變更觸發(fā)率<0.5%,確保藥品生產(chǎn)的連續(xù)性與穩(wěn)定性;

  ◆售后無憂:24小時(shí)技術(shù)響應(yīng),覆蓋工藝開發(fā)、生產(chǎn)放大等階段,覆蓋U/CAR-T,TCR-T,TIL,γδT,NK等細(xì)分領(lǐng)域,累計(jì)賦能超過20例IND案例。

  選擇依科賽,共贏細(xì)胞治療黃金時(shí)代

  依科賽生物作為國產(chǎn)培養(yǎng)基領(lǐng)軍企業(yè),以“國產(chǎn)化供應(yīng),國際化品質(zhì)”硬實(shí)力打破進(jìn)口壟斷,加速眾多企業(yè)商業(yè)化進(jìn)程。面對全球細(xì)胞治療千億級市場,依科賽將持續(xù)以高性能產(chǎn)品、高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、敏捷服務(wù)、穩(wěn)定供應(yīng),賦能客戶降本增效,加速國產(chǎn)替代進(jìn)程。

  打造細(xì)胞培養(yǎng)中國芯,賦能生物創(chuàng)新藥快速申報(bào),是依科賽一直以來不懈追求的目標(biāo)。

  依科賽將持續(xù)致力于為客戶提供國際品質(zhì)的、合規(guī)穩(wěn)定的商業(yè)化培養(yǎng)基,助力客戶快速實(shí)現(xiàn)臨床申報(bào),同時(shí)也期待著與更多客戶的合作,攜手共建生物創(chuàng)新藥的黃金時(shí)代。

  OptiVitro T細(xì)胞無血清培養(yǎng)基

  專為T細(xì)胞培養(yǎng)而設(shè)計(jì),支持人外周血單核細(xì)胞(PBMC)等來源T細(xì)胞高效擴(kuò)增

  ◆無血清,無異種成分,無外源生長因子

  ◆無需添加血清替代物,支持T細(xì)胞快速增殖和高密度培養(yǎng)

  ◆適合于多種T細(xì)胞激活方法,可支持較長周期的穩(wěn)定培養(yǎng)(>14天)

  ◆支持多種類型T細(xì)胞擴(kuò)增培養(yǎng)(CAR-T 、TCR-T、γδT /CAR-γδT、TIL等)

  ◆提供瓶裝&袋裝形式,國產(chǎn)第一款T袋裝培養(yǎng)基,適配封閉式細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)

  ◆完全自主研發(fā),供貨穩(wěn)定,GMP級別,DMF備案,支持臨床申報(bào)和商業(yè)化

  OptiVitro NK細(xì)胞無血清培養(yǎng)基

  專為NK細(xì)胞培養(yǎng)而設(shè)計(jì),支持人PBMC、臍血單核細(xì)胞等來源NK細(xì)胞高效擴(kuò)增

  ◆無血清、無異種成分

  ◆全因子試劑盒、擴(kuò)增試劑盒、基礎(chǔ)培養(yǎng)基按需選擇

  ◆支持NK細(xì)胞穩(wěn)健增殖,高活率、高擴(kuò)增、高純度、高殺傷功能

  ◆適配不同NK細(xì)胞培養(yǎng)體系(純因子體系、滋養(yǎng)層細(xì)胞體系等)

  ◆支持多種NK細(xì)胞來源(外周血、臍血、NK-92細(xì)胞系、iPSC等)培養(yǎng)

  ◆完全自主研發(fā),供貨穩(wěn)定,GMP級別,DMF備案,支持臨床申報(bào)和商業(yè)化

  OptiVitro 293細(xì)胞無血清培養(yǎng)基

  專為293細(xì)胞懸浮培養(yǎng)而設(shè)計(jì),支持懸浮適應(yīng)的HEK293T、293F等高效擴(kuò)增

  ◆無血清、無異種成分,化學(xué)成分限定

  ◆支持多種懸浮293細(xì)胞的快速擴(kuò)增和高密度生長

  ◆可以維持293細(xì)胞在較長生產(chǎn)周期的高活率培養(yǎng)

  ◆支持高效轉(zhuǎn)染、高滴度病毒包裝(慢病毒、AAV等)和高蛋白表達(dá)

  ◆完全自主研發(fā),供貨穩(wěn)定,GMP級別,DMF備案,支持臨床申報(bào)和商業(yè)化

  關(guān)于依科賽生物(ExCell Bio)

  依科賽生物(ExCell Bio)創(chuàng)立于2013年,是中國生物制造上游領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)之一,是全球前五、國內(nèi)最大胎牛血清生產(chǎn)商之一,國內(nèi)首選GMP級別細(xì)胞基因治療無血清培養(yǎng)基品牌之一,也是抗體培養(yǎng)基定制化領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)之一。2025年3月被福布斯和沙利文頂尖國際機(jī)構(gòu)評為“中國行業(yè)發(fā)展領(lǐng)軍企業(yè)”,致力于解決生物醫(yī)藥卡脖子、實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵原料國產(chǎn)化,打造全球生物制藥和生命科學(xué)研究細(xì)胞培養(yǎng)工具的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)。

  公司目前已服務(wù)超過10,000家客戶遍布高校、研究所、醫(yī)院、生物制藥、細(xì)胞基因治療等企業(yè)客戶。公司是國家高新技術(shù)企業(yè),國家級專精特新“小巨人”企業(yè),蘇州質(zhì)量獎獲獎企業(yè),中國首家國際血清行業(yè)協(xié)會(ISIA)會員單位,江蘇省生物制藥、細(xì)胞治療等領(lǐng)域用CD無血清培養(yǎng)基工程研究中心。


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