當前肥胖已成為影響國民健康的重要因素，減重藥物成為我國生物醫藥開發的一個新賽道。

近日，由中國科研團隊主導、信達生物深度參與的肥胖治療新藥——瑪仕度肽III期臨床研究（GLORY-1）成果在國際頂級醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）全文在線發表。該藥物是全球首個且唯一申報上市GCG/GLP-1雙受體激動減重降糖藥物。

在肥胖治療領域，GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）靶點的價值已被廣泛認可。作為重要的腸促胰素，GLP-1通過激活GLP-1受體，既能調節血糖，又能作用于中樞抑制食欲、延緩胃排空以減少能量攝入。

GCG（胰高血糖素）靶點的研究則為肥胖治療打開了新視野。瑪仕度肽III期臨床研究（GLORY-1）牽頭人，北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農在日前的成果發布會上表示，全球學界與產業界早已期待將GCG與GLP-1靶點聯用，期望通過“抑制食欲 加速代謝”的雙重機制，更全面地解決肥胖患者內臟脂肪堆積、胰島素抵抗等復雜代謝問題，突破單一靶點的治療局限。

作為全球研發進度最快的GCG/GLP-1雙受體激動劑，瑪仕度肽預計今年在國內上市，將獲批減重降糖兩項適應癥。

北京醫院國家老年醫學中心內分泌科首席專家郭立新表示，肥胖癥是一個慢性、復發性、終身性疾病，管理起來有很多的痛點和難點，生活方式干預是基礎，但僅僅依靠生活方式干預，依靠意志力能實現長期體重管理并且維持的少之又少。我們真正需要科學規范去認識肥胖的危害，進而采取合理的生活方式干預策略以及適當的藥物，最后對于藥物效果不是特別好的個別人進行代謝手術治療。

從臨床上來看，近年來不斷上市的療效和安全性較好的減重藥物已經減少了代謝手術治療的數量。

作為醫學界“金標準”期刊，《新英格蘭醫學雜志》以嚴苛的評審機制著稱。紀立農認為，瑪仕度肽III期臨床研究在《新英格蘭醫學雜志》的發表，代表了我國代謝領域新藥臨床研發水平已達到國際一流水平。

在我國藥物臨床研發能力與國際先進水平的差距方面，紀立農表示，現在全球的新藥研發已經是國際化，是一個生態體系，我國新藥研發從基礎研究向臨床的轉化能力還有待提高。國家專利局統計，美國新藥的專利90%都在企業里面，而中國的專利百分之七八十都在研究所里，這需要完全把專利轉到企業，由企業獨立按照藥物研發規律進行研發，現在這些方面還存在一些制度性的問題，新藥研發的生態體系如何布局還是需要深層考慮。

信達生物制藥集團高級副總裁錢鐳認為，我國新藥研發與海外的主要差距還是生態圈的差距，需要進一步構建從投資、制造、工業界與學術界的合作轉化等一整套的生態體系，尤其是對創新企業的支付體系上需要有一系列的支持措施。

“現在最大的挑戰還是支付體系的問題。”錢鐳對第一財經表示，創新藥研發有很高的失敗率，開發10個藥品到真正完成臨床注冊的可能只有0.5個，沒有成功的所有產品的成本會攤到獲批的藥物上，所以創新藥一定是高附加值的產品。如果最終拿不到合理的利潤和回報，企業就不能拿出錢做新產品。

目前，全鏈條支持創新藥發展實施方案正在落地實施，國務院要求全鏈條強化政策保障，統籌用好價格管理、醫保支付、商業保險、藥品配備使用、投融資等政策，優化審評審批和醫療機構考核機制，合力助推創新藥突破發展。

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