當地時間4月1日，阿斯利康在芝加哥舉行的美國心臟病學會年度科學會議上發表了一項在研新型降脂藥物的臨床數據。這項中期試驗數據顯示，該公司正在研發的一種PCSK9（前蛋白轉化酶枯草桿菌蛋白酶9）口服降脂藥可將“壞膽固醇”降低近51%。
阿斯利康公司稱，患者在標準他汀類藥物治療的基礎上，每天服用一次這種口服降脂藥，在12周之后，可將低密度脂蛋白（LDL）膽固醇水平降低近51%。LDL也被稱為“壞膽固醇”，它是心臟病發作和中風等心血管事件的主要驅動因素。
數據還顯示，這種藥物可幫助84%的患者達到推薦的膽固醇水平，而僅服用他汀類藥物的患者只有13%可以達到這一水平。此外，參與試驗的患者對這種藥物的耐受性良好，服用阿斯利康藥物的患者和服用安慰劑的患者組的不良副作用相當。
阿斯利康全球心血管、腎臟和代謝生物制藥業務負責人米娜·馬卡爾（Mina Makar）表示，全球有400萬至500萬人因膽固醇升高而死亡，這種降脂藥物有望“讓大多數人達到目標膽固醇水平”。
一位中國心臟病專家對第一財經記者表示，從阿斯利康PCSK9口服降脂藥的中期臨床結果來看，效果與PCSK9注射液相當。
近年來，PCSK9抑制劑的需求旺盛，各種技術路徑的新型制劑陸續上市，其中包括諾華研發的一種半年打一針的PCSK9注射劑。但在全球范圍內，現已上市的PCSK9降脂藥僅有注射液，尚無口服藥上市。
米娜·馬卡爾（Mina Makar）表示，雖然PCSK9注射劑幫助治療惠及更多患者，但其使用仍然“非常有限”。“這是由于多種因素造成的，例如與成本和可及性相關的挑戰以及一些心臟病專家和初級保健醫生的態度。”她表示。
她進一步稱，小分子口服藥物的另一個優勢是，它很容易與公司正在研發的其他療法聯合使用，例如GLP-1（胰高糖素樣肽-1）減重藥或依折麥布等治療藥物，依折麥布是一種針對不能耐受他汀類藥物患者的降膽固醇藥物。
阿斯利康和默沙東是目前開發PCSK9口服降脂藥的全球主要藥企。去年9月，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，阿斯利康的口服PCSK9抑制劑AZD0780首次在中國獲批臨床，擬用于在標準治療基礎上低密度脂蛋白（LDL）膽固醇未達標的患者中進行血脂異常的治療。
默沙東的全球首款PCSK9口服降脂藥預計于今年將獲得后期試驗數據。去年12月，該藥物在中國再添一項三期臨床，用于動脈粥樣硬化及高膽固醇血癥適應癥。去年8月，該公司已經啟動了一項針對高膽固醇血癥患者的口服PCSK9抑制劑MK-0616的三期臨床試驗。
高盛分析師在上周的一份報告中表示，口服療法可能會推動PCSK9類藥物的銷售額從目前的約40億美元增長至2034年的120億美元左右。高盛預計阿斯利康的口服 PCSK9藥物的峰值銷售額將在2037年達到約40億美元。
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